Adeodata Srl
Indirizzo: | Via Enrico Mattei, 2 - 22070 Bregnano (CO) |
Telefono: | +39 02 96720933 |
Fax: | |
E-mail: | info@adeodata.eu |
Sito: | https://www.adeodata.eu/ |
Adeodata Srl fornisce servizi di consulenza per l’industria farmaceutica e dei dispositivi medici relativamente alla convalida dei sistemi computerizzati, alla qualifica di ambienti e apparecchiature e alla taratura di strumenti di misura. Inoltre, fornisce supporto ai cambi ingegneristici e alla digitalizzazione dei processi, incluso un team di project management. Nel 2023 Adeodata Srl ha incorporato Quality Systems per offrire consulenza GxP, audit e formazione in ambito Life Science. Collabora con Inpharmatic Srl per garantire la Data Integrity all’interno di laboratori e reparti di produzione, attraverso la digital transformation. Per assicurare la flessibilità e la continuità del supporto ai clienti, è presente a livello nazionale a nord di Milano, Parma, Roma, Padova e Lugano (Svizzera).
Convalida di sistemi computerizzati (CSV) e Data Integrity
L’azienda è specializzata nella convalida dei sistemi computerizzati per l’industria farmaceutica, da quelli a bordo delle apparecchiature di produzione e di laboratorio, a quelli a supporto della gestione delle operations, dei flussi documentali e di tuti i processi aziendali (MES/EBR, EDMS/QMS, ERP).
Qualifica di equipment e mappature termiche
Viene erogato un servizio con approccio strutturato e basato sulla valutazione del rischio, sia nella qualifica delle apparecchiature di processo, che nelle mappature termiche di magazzini e aree di stoccaggio di materie prime e prodotti finiti lungo l’intera supply chain. L’esperienza, l’aggiornamento continuo e la puntuale organizzazione delle attività garantiscono un approccio sempre in linea con i requisiti regolatori.
Taratura degli strumenti
L’azienda è in grado di tarare anche gli strumenti di misura più complessi, in quanto dispone di un’ampia gamma di strumenti di riferimento dotati della necessaria accuratezza e riferibili a standard internazionali. Può anche fornire, per le attività indicate, rapporti di taratura paperless con software convalidati ed eseguire il calcolo dell’incertezza di taratura. I servizi di taratura prevedono:
- identificazione di strumenti di taratura critici
- programmazione ed esecuzione delle tarature periodiche
- taratura di strumenti speciali
- predisposizione ed attivazione delle procedure di taratura
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