AIFA Agenzia Italiana del Farmaco

AIFA Agenzia Italiana del Farmaco è un ente pubblico che opera in autonomia, trasparenza ed economicità sotto la direzione del Ministero della Salute e la vigilanza del Ministero della Salute e del Ministero dell’Economia. Collabora con le Regioni, l’Istituto Superiore di Sanità, gli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, le Associazioni dei pazienti, i Medici e le Società Scientifiche, il mondo produttivo e distributivo.

L’ente:

• garantisce l’accesso al farmaco e il suo impiego sicuro ed appropriato come strumento di difesa della salute
• assicura l’unitarietà nazionale del sistema farmaceutico d’intesa con le Regioni
• provvede al governo della spesa farmaceutica in un contesto di compatibilità economico-finanziaria e competitività dell’industria farmaceutica
• assicura innovazione, efficienza e semplificazione delle procedure registrative, in particolare per determinare un accesso rapido ai farmaci innovativi ed ai farmaci per le malattie rare
• rafforza i rapporti con le Agenzie degli altri Paesi, con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e con gli altri organismi internazionali
• favorisce e premia gli investimenti in Ricerca e Sviluppo in Italia, promuovendo e premiando l’innovatività
• dialoga ed interagisce con la comunità delle associazioni dei malati e con il mondo medico-scientifico e delle imprese produttive e distributive
• promuove la conoscenza e la cultura sul farmaco e la raccolta e valutazione delle best practices internazionali

AIFA è strutturata in sei aree gestionali:

• tecnico-scientifiche: Area Pre-Autorizzazione, Area Autorizzazione Medicinali, Area Vigilanza Post-Marketing, Area Strategia e Economia del Farmaco, Area Ispezioni e Certificazioni, Area Amministrativa)
• strutture trasversali di supporto: Ufficio di Presidenza, Area Relazioni esterne, Area Legale, Settore Affari Internazionali, Settore ICT, Ufficio Controllo di Gestione, Ufficio Qualità delle Procedure

L’agenzia gestisce i processi autorizzativi per le sperimentazioni cliniche, la produzione di medicinali e sostanze attive, le attività ispettive e di farmacovigilanza; definisce inoltre il regime di rimborsabilità e di fornitura di tutti i medicinali autorizzati, la negoziazione del prezzo di quelli a carico del SSN, a seguito di contrattazione con le aziende farmaceutiche.