Mipharm Spa

Mipharm Spa è nata nel gennaio 1998. Oggi si presenta come un’azienda farmaceutica completamente integrata con un moderno ed efficiente sito produttivo, attivo sia nella produzione e confezionamento di un’ampia gamma di farmaci in conto terzi che nella fornitura di servizi di ricerca e sviluppo di nuovi prodotti. Questi possono essere basati sia sulle richieste dei clienti, sia sull’attività di R&D interna, con una Business Unit dedicata anche alla gestione logistica dei trial clinici. Mipharm Spa è uno dei principali siti di produzione conto-terzi esistenti in italia e vanta di ben 4 fda approval:

• 1998 nasal spray solution
• 2003 oral potent drug
• 2008 sachet
• 2013 solid form packaging in bottles and tubes

Riconoscendo l’importanza di avere a disposizione capacità produttive di alta qualità, l’azienda negli anni ha investito significative risorse per creare un sito produttivo di elevato standard tecnologico, al fine di soddisfare le esigenze dei diversi clienti e oggi è attrezzata per produrre e confezionare un ampio spettro di prodotti e forme farmaceutiche. Lo sviluppo di nuovi prodotti comprende sia lo sviluppo che la produzione:

• studi formulativi
• preparazione di lotti di laboratorio, lotti pilota e successivo scale-up industriale
• preparazione dei lotti di validazione
• ottimizzazione dei processi produttivi
• dossier tecnici per la registrazione

La Business Unit Special Services è stata creata per fornire servizi all’industria farmaceutica principalmente in 3 aree:

• sviluppo nuovi prodotti – è in grado di condurre studi formulativi, di preparare batch di laboratorio, di ottimizzare il processo produttivo, di predisporre i dossier tecnici per la registrazione; svolge un ruolo di partner completo nelle diverse fasi del processo di sviluppo dei prodotti
• servizi di QA e QC – svolge test chimici e microbiologici sulle materie prime ed i prodotti finiti; inoltre può sviluppare e validare metodi analitici in compliance con le ICH guidelines
• gestione della logistica dei trial clinici – è in grado di lavorare per le aziende farmaceutiche e per le CRO nella gestione degli aspetti logistici di un clinical trial; in completa compliance con gli standard GMP e GLP può preparare sia il prodotto attivo che il placebo (produzione, test analitici, confezionamento in singolo o doppio cieco), inviarlo al centro clinico, raccogliere il materiale inutilizzato a fine studio