Condurre Audit Interni Efficaci

Il corso Condurre Audit Interni Efficaci di Quality Systems è rivolto ai responsabili di settore coinvolti nel processo di audit interno, ai QA e alle QP.

Programma

I self-audit costituiscono processi essenziali all’interno delle realtà chimico-farmaceutiche e oltre a soddisfare un requisito normativo, sono necessari per il miglioramento continuo. Scopo del corso è descrivere come impostare un audit interno e come devono essere gestite le differenti fasi a partire dalla programmazione, fino alla stesura del report. Esercitazioni ed esempi completeranno la giornata.

Principali argomenti in agenda

• Presentazione ed introduzione al corso
• I requisiti normativi
• Definizioni
• Il programma dei self-audit
• Come programmare un audit interno
• L’ Audit plan
• Condurre l’audit:
  • Riunione di apertura
  • Conduzione in campo
  • Conclusione e riunione di chiusura
• Le Non Conformità: classificazione
• Il rapporto di self-audit: la stesura, le osservazioni e la chiusura
• La gestione delle CAPA
• La qualifica degli Auditor e il suo mantenimento
• Esercitazioni

Docente

Dott.ssa Marta Carboniero – GMP Compliance Manager

Le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento – per maggiori informazioni clicca qui