Il Sistema di Qualità Farmaceutico e i suoi KPI

Il corso Il Sistema di Qualità Farmaceutico e i suoi KPI di Quality Systems è progettato per rispondere alle esigenze di chiunque lavori all’interno dell’Assicurazione Qualità di aziende farmaceutiche.

Programma

Il Sistema di Qualità è il pilastro di un’azienda farmaceutica e conoscere le sue caratteristiche e gli elementi che lo compongono è fondamentale per chiunque lavori all’interno del reparto di Quality Assurance. Questo corso ha lo scopo di analizzare gli elementi chiave del Sistema di Qualità, focalizzandosi sui concetti di Quality Risk Management e sui KPI, necessari al miglioramento continuo del Sistema stesso.
Il docente, forte della sua lunga esperienza, fornirà esempi pratici e consigli utili per lo svolgimento del lavoro di tutti i giorni e per garantire la compliance del Sistema di Qualità aziendale.

Principali argomenti in agenda

• L’ICH Q10 e i suoi obiettivi
• Focus su QRM
• Il Manuale della Qualità
• Il nuovo ruolo del management:la politica della qualità
  – pianificare la Qualità
  – gestire le risorse al meglio
  – la revisione della Qualità
  – definizione dei processi critici e loro controllo
  – i parametri di qualità per processo e prodotto
• PQR e AQR
• I principali KPI
• Il Continuous Improvement:
  – indicatori di qualità
  – cenni al Quality Metrics FDA
  – riesame della Qualità da parte della direzione

Docente

Dr. Corrado Taborelli

Le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento – per maggiori informazioni clicca qui