La Corretta Gestione GMP di Standard Reagenti e Campioni

Il corso La Corretta Gestione GMP di Standard Reagenti e Campioni di Quality Systems si rivolge ai responsabili e a tutto il personale del Laboratorio CQ e QA di aziende farmaceutiche e affini e di Laboratori che operano conto terzi che vogliano migliorare le modalità di utilizzo e gestione di reagenti, campioni e standard di riferimento della propria struttura.

Programma

L’utilizzo e la conservazione di reagenti, campioni e standard di riferimento sono fasi critiche per qualsiasi laboratorio CQ di aziende farmaceutiche. Solo con una attenta e precisa gestione è infatti possibile garantire la qualità dei dati ottenuti, fondamentale punto di partenza per giudicare correttamente la conformità dei prodotti alle specifiche prefissate. Ecco una giornata interamente dedicata alle Best Practice in cui si parlerà degli aspetti irrinunciabili per il corretto utilizzo, conservazione e documentazione di reagenti, campioni e contro-campioni e standard di riferimento.
Non mancheranno esempi che consentiranno di approfondire temi quali: assegnazione di una data di scadenza a reagenti, modalità per garantire l’integrità dei campioni nel loro intero ciclo di vita, documentazione, caratterizzazione, conservazione e utilizzo degli standard di riferimento…

Obiettivi

• Utilizzare le best practice per la corretta gestione, utilizzo e conservazione di reagenti, campioni e standard di riferimento.
• Risolvere le maggiori e più comuni problematiche

Principali argomenti in agenda 

• Richiami normativi GMP e aspettative di gestione dei materiali
• La gestione dei reagenti:
  – verifiche di qualità
  – scadenze e gestione reagentario
  – best practice per l’utilizzo e la conservazione
• La gestione del campionamento e dei campioni:
  – le corrette modalità di campionamento
  – garantire l’integrità del campione
  – best practice per la gestione dei contro-campioni
• Gli standard di riferimento:
  – definizione e classificazione
  – cenni alla caratterizzazione: identità, titolo, impurezze
• La gestione degli standard:
  – best practice di conservazione
  – best practice per la gestione: etichettatura, utilizzo
  – documentazione GMP a supporto
• Domande e conclusione

Docente

Dr. Ivan Bencastro

Le iscrizioni chiudono 7 giorni lavorativi prima dell’evento – per maggiori informazioni clicca qui